醫(yī)用內(nèi)窺鏡照明系統(tǒng)質(zhì)控分析儀，實現(xiàn)對醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)附件導光束與冷光源 的精準質(zhì)控。系統(tǒng)集成光譜測試系統(tǒng)、成像分析系統(tǒng)、光輻射能量測試系統(tǒng)以及標準光源等，可基于設備端的智能分析算法，40 秒快速實現(xiàn)對 導光束與冷光源質(zhì)量的合格判定；PC 端醫(yī)用內(nèi)窺鏡全生命周期質(zhì)控管理系統(tǒng) 記錄與分析周期質(zhì)控測試數(shù)據(jù)，計算照明系統(tǒng)預期使用壽命，對存在嚴重質(zhì)量情況與失效風險的系統(tǒng)進行預警；具備醫(yī)用經(jīng)濟學分析功能，分析高值醫(yī)療器械質(zhì)控管理行為價值，為醫(yī)療機構降本增效提供數(shù)據(jù)支撐。

質(zhì)量故障和風險隱患
醫(yī)用內(nèi)窺鏡-照明系統(tǒng)主要由 導光束與冷光源兩部分組成。導光束在臨床使用中，反復受彎曲、拉扯、插拔 等機械應力作用，極易使其內(nèi)部光纖折斷；頻繁污損使用致使光學性能下降明顯；冷光源則因使用時間過長，存在失效風險。質(zhì)控管理過程中缺少 高效便捷并適用于臨床的測試設備，導致當前質(zhì)控管理難度大，器械故障率高，存在較大風險隱患。

1、導光束光纖束斷裂

2、導光束長期使用造成的光學性能下降

3、冷光源長期使用造成的光學性能下降

4、導光束維修后造成的光學性能下降

5、冷光源維修后造成的光學性能下降

醫(yī)用內(nèi)窺鏡照明裝置質(zhì)控測試系統(tǒng)測試參數(shù)

1、導光束-光譜透過率/透過率/有效導光比

2、導光束-纖維密度

3、導光束-色差

4、冷光源-顯色指數(shù)

5、冷光源-色溫

6、冷光源-光通量
7、導光束與冷光源質(zhì)量評價

醫(yī)用內(nèi)窺鏡照明裝置質(zhì)控測試系統(tǒng)分設備端軟件數(shù)據(jù)分析軟件與 PC 端醫(yī)用內(nèi)窺鏡全生命周期質(zhì)控管理系統(tǒng) 。開啟設備后，分別插入導光束入射與出射端至設備接口，設備端軟件自動分析導光束質(zhì)量，并給出合格判定。測試完導光束后，使用該導光束插入到待測冷光源，系統(tǒng)自動測試光源相關數(shù)據(jù)。測試數(shù)據(jù)在聯(lián)網(wǎng)狀態(tài)下，自動傳輸至 PC 端軟件，醫(yī)用內(nèi)窺鏡全生命周期質(zhì)控管理系統(tǒng) 根據(jù)質(zhì)控管理數(shù)據(jù)記錄，對醫(yī)療機構所屬多臺醫(yī)用內(nèi)窺鏡照明系統(tǒng)質(zhì)量進行綜合分析，出具風險提示與維修建議，根據(jù)季度與年度醫(yī)用經(jīng)濟學分析數(shù)據(jù)，全面落實“雙高"醫(yī)療器械的精細化管理與運行管理的降本增效。

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